岗位职责：1、负责药物制剂开发的全面管理工作；安排团队工作、制定工作计划、并对项目完成质量负责。2、独立负责进行药物制剂的设计、开发和研制工作，包括制剂处方设计、筛选、制剂工艺优化、制剂稳定性考察、工程批次、注册批生产、工艺验证。具有完整的505b(2)或ANDA的项目开发经验。3、主持设计并组织技术转移。4、指导项目试验人员按计划完成相关实验；并能解决制剂工艺开发过程中遇到的技术难题，组织实施技术攻关。5、熟悉制剂部分CTD申报资料的撰写和要求。任职要求：1、药物制剂相关专业，硕士及以上学历2、5-10年以上仿制药或505b(2)项目研发及项目管理经验；精通制剂开发的各个环节，至少独立或领导团队完成4个以上制剂开发并成功申报。3、英语读写熟练，具有CTD格式申报资料撰写经验。3、熟悉DOE等实验设计工具及QbD设计理念，熟悉原辅料性质、熟悉制剂研发和生产设备。