岗位职责：
1.根据公司产品开发进度和总体设计，实施新产品调研及立项，制定产品注册的进度计划；
2.负责医疗器械产品标准的起草、样品的送检与注册，相关材料的整合及递交；
3.组织产品标准的编制、审核，使期符合法律法规要求，负责产品标准的报批和修订工作；
4.负责与各级药监督管理机关、医疗器械检验机构搭建沟通平台，建立良好的关系，随时跟踪法律法规的变化；
5.承担部门内部资料档案的整理、建档、归档及管理工作；
6.上级领导安排的其他临时性工作。
任职资格：
1）本科以上学历，生物工程、高分子材料、药学类等相关专业；
2）具备医疗器械法规知识，掌握医疗器械注册流程；
3）具备调研产品、搜索相关文献及申报整套产品资料技能；
4）工作细心谨慎，性格外向，服从上级安排；
5）1年以上医疗器械注册从业经验优先。