1、项目管理
（1）项目评估：项目立项阶段对课题的难易、研发周期、研发成本等提出意见，并对部门内的课题分配提供建议；
（2）项目方案的审核：依据品种特性对课题方案的科学性、完善性、可行性进行评估并给出意见，最终确定处方工艺、总体工作流程及项目周期等。
2、技术支持
（1）技术攻关：项目组在实施项目方案的过程中遇到技术难题时，负责技术攻关，提供实验思路或方案，并对攻关方案的执行进行指导，必要时直接参与研究；
（2）技术评估：结合CFDA/CDE等政策法规和相关生产要求对处方工艺技术进行综合评估，对项目在研发及产业化过程中可能存在的难题及风险提出替代技术或者规避方案。
（3）技术资料审核：依据CFDA/CDE要求以及相关法律法规，提供技术资料的总体构思与撰写指导，并对各项目技术资料进行审核与放行。
（4）技术平台建设：对于制剂相关技术平台建设进行统筹安排，制定相关建设方案，负责监督平台建设。


任职资格：
1、硕士及以上学历，药剂学、药物制剂及相关专业，5年以上药物制剂研发经验，有外企背景优先考虑；
2、掌握药物制剂及药学研发与注册申报相关的指导原则及法律法规；熟练掌握药物制剂研发的各项技术知识及实践技能；具备独立评估、发现、预防、解决制剂研发过程中各项技术问题。
3、极强的执行能力，创业般的工作激情，能承受巨大的工作压力，有超强的自我驱动能力，有很强的沟通表达能力和团队合作精神。
1、本科三年以上化药口服固体制剂研发工作经验，熟悉新药研发全过程及新的法律法规及指导原则，熟悉常规中小试生产设备的操作，能独立完成课题项目：包括处方工艺研究，工艺验证、中试生产、处方工艺部分药学申报资料的整理等，研究生优先考虑；
2、能吃苦耐劳，人品好，有恒心，有毅力，有集体荣誉感，能保守公司机密、遵守公司规章制度等；
3、英语水平国家4级，借助相关工具对英文具有较好的翻译能力，在药厂生产车间有工作经验者优先；